【药品名称】

通用名：苦参素注射液

商品名：无

【成分】

本品主要成分为苦参素（氧化苦参碱），其化学名称为10,11-二氢-11-羟基-10-氧代-5H-吡啶并[3,2-b][1,4]苯并二氮杂卓-3-羧酸酯。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

【规格】

每支安瓿含苦参素50mg，以氧化苦参碱计；100mg，以氧化苦参碱计。

【用法用量】

静脉滴注。一次0.2g（以氧化苦参碱计），一日1次，连用30天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、头晕、皮疹等不良反应，一般较轻微，停药后可自行缓解。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 本品仅供静脉滴注，不得肌内注射。

2. 使用过程中应密切观察患者反应，一旦出现过敏反应，应立即停药并采取相应的抗过敏措施。

3. 肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无本品过量使用的报道。如发生药物过量，应对症处理。

【药理毒理】

本品具有抗炎、免疫调节作用，能抑制乙型肝炎病毒复制，改善肝脏炎症和纤维化。

【药代动力学】

静脉注射后，药物迅速分布于体内，并通过肝脏代谢清除。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准。

【批准文号】

国药准字H20058769

【生产企业】

企业名称：某制药有限公司

生产地址：某市某区某路某号

邮政编码：XXXXXX

电话号码：XXXXXXXXXXX

传真号码：XXXXXXXXXXX

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